各縣（市,、區(qū)）市場監(jiān)管局,、衛(wèi)生健康局,，市食品藥品安全信息監(jiān)控與不良反應(yīng)監(jiān)測中心：
為推進(jìn)我市藥械化不良反應(yīng)／事件監(jiān)測工作有序開展,，確保如期完成《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥械、醫(yī)療計(jì)量器具安全監(jiān)管等工作的通知》（桂林市市監(jiān)發(fā)〔２０２０〕３７號）中明確的目標(biāo)任務(wù),，現(xiàn)將我市２０２０年１至８月各縣（市,、區(qū)）及三級醫(yī)院藥械化不良反應(yīng)／事件監(jiān)測及上報(bào)情況通報(bào)給你們。
一,、目前情況
（一）各縣（市,、區(qū)）上報(bào)情況（截至２０２０年８月３１日）
１．藥品。各縣（市,、區(qū)）上報(bào)１２３８例,，新的和嚴(yán)重的占５４．０４％,。上報(bào)例數(shù)排名前三的分別是：靈川縣、永?？h,、恭城瑤族自治縣。
２．醫(yī)療器械,。各縣（市,、區(qū)）上報(bào)５６３例。上報(bào)例數(shù)排名前三的分別是：象山區(qū),、龍勝各族自治縣,、雁山區(qū)。
３．化妝品,。各縣（市,、區(qū)）上報(bào)３７３例。上報(bào)例數(shù)排名前三的分別是：象山區(qū),、興安縣,、平樂縣。
（二）三級醫(yī)院上報(bào)情況（截至２０２０年８月３１日）
１．藥品,。三級醫(yī)院共上報(bào)１００８例,。上報(bào)例數(shù)排名前三的是：桂林市婦女兒童醫(yī)院、桂林醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院,、桂林市第二人民醫(yī)院,。
２．醫(yī)療器械。三級醫(yī)院共上報(bào)２６３例,。上報(bào)例數(shù)排名前三的是：桂林市第三人民醫(yī)院,、桂林市中醫(yī)醫(yī)院、桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院,。
３．化妝品,。三級醫(yī)院上報(bào)１９例。上報(bào)例數(shù)排名第一的是：桂林市中醫(yī)醫(yī)院（１２例）,。
二,、存在不足
今年，因疫情影響,，不良反應(yīng)上報(bào)工作啟動(dòng)相比往年滯后,，在各級、各單位積極作為,，大力推進(jìn)下,，取得了一定成績。但從目前情況看,，還存在以下不足：
（一）總體還存在差距,。從自治區(qū)通報(bào)的１至７月情況來看,，與其他市比較，我市上報(bào)情況還不理想,，尤其是藥品,，上報(bào)總例數(shù)全區(qū)排名第四，新的和嚴(yán)重的全區(qū)排名第六,，且新的和嚴(yán)重的排名與前三的差距較大（北海市６５．９４％,、百色市６６．９１％、河池市６３．５４％）,。
（二）各縣（市,、區(qū)）上報(bào)情況參差不齊。藥品：七星區(qū),、疊彩區(qū)上報(bào)數(shù)未達(dá)到全年任務(wù)數(shù)的２０％,。醫(yī)療器械：象山區(qū),、龍勝各族自治縣上報(bào)數(shù)已完成全年任務(wù)數(shù)的９０％以上,；秀峰區(qū)、疊彩區(qū)上報(bào)數(shù)還未達(dá)到全年任務(wù)數(shù)的２０％,。化妝品：象山區(qū),、興安縣、平樂縣已如期完成,；靈川縣上報(bào)數(shù)還未達(dá)到全年任務(wù)的２０％,。
（三）部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)積極性不高。從上報(bào)情況看,，一是六城區(qū)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（非三級醫(yī)院）上報(bào)積極性不高,；二是三級醫(yī)院化妝品不良反應(yīng)上報(bào)積極性不高。
三,、下一步工作要求
根據(jù)年度目標(biāo)任務(wù),，全市藥品不良反應(yīng)應(yīng)上報(bào)３３３６例、新的和嚴(yán)重的要達(dá)到５０％（嚴(yán)重占比達(dá)到１０％）,；醫(yī)療器械１５９０例,、化妝品９３２例。目前工作進(jìn)展情況與年度目標(biāo)任務(wù)及其他地市相比,，還存在較大差距,。為此，要求各縣（市,、區(qū)）要做到：
（一）切實(shí)提高站位,。各縣（市、區(qū)）相關(guān)部門要提高認(rèn)識,，要深入了解本轄區(qū)上報(bào)情況,，及時(shí)關(guān)注上報(bào)動(dòng)態(tài),，大力推進(jìn)；要主動(dòng)對標(biāo)排名靠前的縣（市,、區(qū)）,、三級醫(yī)院，查找差距和不足,，切實(shí)把不良反應(yīng)監(jiān)測,、上報(bào)工作扛在肩上、抓在手上,，精準(zhǔn)施策,，確保任務(wù)落實(shí)。
（二）注重形成合力,。市場監(jiān)管和衛(wèi)生健康兩部門要達(dá)成共識,，通力協(xié)作，主動(dòng)作為,，加大督促指導(dǎo),；要建立聯(lián)席會(huì)議制度，定期通報(bào),、分析不良反應(yīng)監(jiān)測上報(bào)工作,；要積極整合不良反應(yīng)中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的力量,，確保形成合力,。
（三）建立長效機(jī)制。不良反應(yīng)監(jiān)測,、上報(bào)工作是一項(xiàng)全年度工作,，也是一項(xiàng)長期工作。各縣（市,、區(qū)）,、三級醫(yī)院要總結(jié)切實(shí)有效的工作經(jīng)驗(yàn)，積極探索行之有效的方法措施,，將不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入長效化管理,，建立長效機(jī)制，持續(xù)推動(dòng),、不斷深化,。
附件：１．２０２０年１至８月藥品不良反應(yīng)監(jiān)測上報(bào)情況
２．２０２０年１至８月醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測上報(bào)情況
３．２０２０年１至８月化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測上報(bào)情況
桂林市市場監(jiān)管局 桂林市衛(wèi)生健康委
２０２０年９月２８日
附件１
藥品１至８月不良反應(yīng)監(jiān)測上報(bào)情況
各縣（市,、區(qū)）上報(bào)情況 | ||||||||||||||||
序 號 | 各縣（城區(qū)）局 | 常住人口數(shù)（萬） | ＡＤＲ任務(wù)總數(shù) | ＡＤＲ嚴(yán)重上報(bào)數(shù) | ＡＤＲ嚴(yán)重占上報(bào)總數(shù)比例 | 嚴(yán)重＋新的一般 | ＡＤＲ（嚴(yán)重＋新的一般）占上報(bào)總數(shù)比例 | ＡＤＲ上報(bào)總數(shù) | ＡＤＲ上報(bào)總數(shù)完成進(jìn)度 | |||||||
市區(qū)各大醫(yī)院總數(shù) | １５７．２３ | １４６０ | ３８１ | ３７．８０％ | ５８３ | ５７．８４％ | １００８ | ６９．０４％ | ||||||||
１ | 象山 | ２９．６１ | ５８ | ３ | ８．５７％ | １９ | ５４．２９％ | ３５ | ６０．３４％ | |||||||
２ | 秀峰 | １６．６３ | ３２ | ３ | ４２．８６％ | ５ | ４４．１９％ | ７ | ２１．８８％ | |||||||
３ | 疊彩 | １８．９３ | ３６ | ０ | ０．００％ | ２ | ７０．８５％ | ５ | １３．８９％ | |||||||
４ | 七星 | ３０．８９ | ６０ | ２ | ２８．５７％ | ５ | ５７．８９％ | ７ | １１．６７％ | |||||||
５ | 雁山 | １４．００ | ２０ | ８ | ８０．００％ | ９ | ９０．００％ | １０ | ５０．００％ | |||||||
６ | 臨桂 | ４８．２９ | ９５ | ９ | １６．６７％ | ３０ | ５１．７９％ | ５４ | ５６．８４％ | |||||||
７ | 陽朔 | ２８．９８ | １３０ | ３１ | ３３．７０％ | ５４ | ５８．７０％ | ９２ | ７０．７７％ | |||||||
８ | 靈川 | ３７．５８ | １６９ | ２９ | １９．８６％ | ７２ | ４９．３２％ | １４６ | ８６．３９％ | |||||||
９ | 興安 | ３４．６９ | １５６ | ３７ | ３３．６４％ | ７８ | ７０．９１％ | １１０ | ７０．５１％ | |||||||
１０ | 全州 | ６６．６９ | ３００ | ３３ | １６．１０％ | ７６ | ３７．０７％ | ２０５ | ６８．３３％ | |||||||
１１ | 灌陽 | ２４．４２ | １１０ | １３ | １５．４８％ | ４０ | ４７．６２％ | ８４ | ７６．３６％ | |||||||
１２ | 永福 | ２４．８５ | １１２ | １８ | １９．３５％ | ５６ | ６０．２２％ | ９３ | ８３．０４％ | |||||||
１３ | 龍勝 | １６．１５ | ７３ | １５ | ２６．７９％ | ３３ | ５８．９３％ | ５６ | ７６．７１％ | |||||||
１４ | 資源 | １５．６３ | ７０ | ３ | １１．５４％ | １８ | ６９．２３％ | ２６ | ３７．１４％ | |||||||
１５ | 平樂 | ３８．８４ | １７５ | ３７ | ３１．３６％ | ６６ | ５５．９３％ | １１８ | ６７．４３％ | |||||||
１６ | 荔浦 | ３６．３２ | １６３ | ２８ | ２８．２８％ | ６０ | ６０．６１％ | ９９ | ６０．７４％ | |||||||
１７ | 恭城 | ２６．０５ | １１７ | １３ | １４．２９％ | ４６ | ５０．５５％ | ９１ | ７７．７８％ | |||||||
合 計(jì) | ５０８．５５ | ２９５０ | ６６３ | ２９．５２％ | １２５２ | ５５．７４％ | ２２４６ | ７６．１４％ | ||||||||
三級醫(yī)院上報(bào)情況 | ||||||||||||||||
序 號 | 單位 | ＡＤＲ任務(wù)總數(shù) | ＡＤＲ嚴(yán)重上報(bào)數(shù)（例） | ＡＤＲ嚴(yán)重占上報(bào)總數(shù)比例 | ＡＤＲ（嚴(yán)重＋新的一般）上報(bào)數(shù) | ＡＤＲ（嚴(yán)重＋新的一般）占上報(bào)總數(shù)比例 | ＡＤＲ上報(bào)總數(shù) | ＡＤＲ上報(bào)總數(shù)完成進(jìn)度 | ||||||||
１ | 廣西壯族自治區(qū)南溪山醫(yī)院 | ２００ | ４７ | ３２．８７％ | ８７ | ６０．８４％ | １４３ | ７１．５０％ | ||||||||
２ | 桂林市人民醫(yī)院（合并第六人民醫(yī)院） | １８５ | ４３ | ４３．８８％ | ６４ | ６５．３１％ | ９８ | ５２．９７％ | ||||||||
３ | 桂林市中醫(yī)醫(yī)院 | ９０ | １７ | ２６．５６％ | ４３ | ６７．１９％ | ６４ | ７１．１１％ | ||||||||
４ | 桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 | ３１５ | ５２ | ２８．４２％ | ７８ | ４２．６２％ | １８３ | ５８．１０％ | ||||||||
５ | 桂林市第三人民醫(yī)院 | ７０ | １９ | ４１．３０％ | ２６ | ５６．５２％ | ４６ | ６５．７１％ | ||||||||
６ | 桂林市社會(huì)福利醫(yī)院 | ８０ | ２ | ６．４５％ | ９ | ２９．０３％ | ３１ | ３８．７５％ | ||||||||
７ | 桂林市婦女兒童醫(yī)院 | １５０ | １２０ | ６９．７７％ | １３０ | ７５．５８％ | １７２ | １１４．６７％ | ||||||||
８ | 桂林市第二人民醫(yī)院 | ９０ | ２４ | ３４．２９％ | ４３ | ６１．４３％ | ７０ | ７７．７８％ | ||||||||
９ | 桂林市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 | ７０ | ５ | １６．１３％ | １７ | ５４．８４％ | ３１ | ４４．２９％ | ||||||||
１０ | 桂林醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院 | ２１０ | ５２ | ３０．５９％ | ８６ | ５０．５９％ | １７０ | ８０．９５％ | ||||||||
合 計(jì) | １４６０ | ３８１ | ３７．８％ | ５８３ | ５７．８４％ | １００８ | ６９．０４％ | |||||||||
附件２
醫(yī)療器械１至８月不良反應(yīng)監(jiān)測上報(bào)情況
各縣（市,、區(qū)）上報(bào)情況 | |||||||||||
序號 | 各縣（域區(qū)）局 | 常住人口數(shù)（萬） | ２０２０年醫(yī)療器械不良事報(bào)告任務(wù)總數(shù)（份） | ２０２０年１月１日－８月３１日完成情況 | 完成全年任務(wù)百分比（１００％） | ||||||
１ | 象山 | ２９．４４ | ６３ | ６９ | １０９．５２％ | ||||||
２ | 秀峰 | １６．５１ | ３６ | ５ | １３．８９％ | ||||||
３ | 疊彩 | １８．８２ | ４２ | ８ | １９．０５％ | ||||||
４ | 七星 | ３０．７２ | ６７ | ２０ | ２９．８５％ | ||||||
５ | 雁山 | １３．８３ | ３１ | ２２ | ７０．９７％ | ||||||
６ | 臨桂 | ４７．９１ | １０３ | ５２ | ５０．４９％ | ||||||
７ | 陽朔 | ２８．８２ | ６３ | ３５ | ５５．５６％ | ||||||
８ | 靈川 | ３７．２３ | ８１ | ２４ | ２９．６３％ | ||||||
９ | 興安 | ３４．５ | ７４ | ３６ | ４８．６５％ | ||||||
１０ | 全州 | ６６．５７ | １４４ | ６２ | ４３．０６％ | ||||||
１１ | 灌陽 | ２４．３２ | ５２ | ２４ | ４６．１５％ | ||||||
１２ | 永福 | ２４．６７ | ５４ | ４２ | ７７．７８％ | ||||||
１３ | 龍勝 | １６．１１ | ３４ | ３１ | ９１．１８％ | ||||||
１４ | 資源 | １５．５ | ３４ | １４ | ４１．１８％ | ||||||
１５ | 平樂 | ３８．７１ | ８３ | ４３ | ５１．８１％ | ||||||
１６ | 荔浦 | ３６．１５ | ７８ | ４２ | ５３．８５％ | ||||||
１７ | 恭城 | ２５．９４ | ５６ | ３４ | ６０．７１％ | ||||||
合 計(jì) | ５０５．７５ | １０９５ | ５６３ | ５１．４２％ | |||||||
三級醫(yī)院上報(bào)情況 | |||||||||||
序號 | 單位 | ２０２０年ＭＤＲ任務(wù)數(shù)（例） | ２０２０年１月１日－８月３１日 | 完成全年任務(wù)百分比（１００％） | |||||||
１ | 桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 | ７２ | ５４ | ７５．０％ | |||||||
２ | 廣西壯族自治區(qū)南溪山醫(yī)院 | ７２ | ２５ | ３４．７％ | |||||||
３ | 桂林市人民醫(yī)院（合并第六人民醫(yī)院） | ４５ | １４ | ３１．１％ | |||||||
４ | 桂林市第二人民醫(yī)院 | ４０ | １０ | ２５．０％ | |||||||
５ | 桂林市中醫(yī)醫(yī)院 | ４０ | ３６ | ９０．０％ | |||||||
６ | 桂林市婦女兒童醫(yī)院 | ４０ | ９ | ２２．５％ | |||||||
７ | 桂林市第三人民醫(yī)院 | ２５ | ３４ | １３６．０％ | |||||||
８ | 桂林醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院 | ６５ | ３８ | ２３．１％ | |||||||
９ | 桂林市社會(huì)福利醫(yī)院 | ２５ | ５ | ０．０％ | |||||||
１０ | 桂林市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 | ３５ | ９ | ２５．７％ | |||||||
合 計(jì) | ４５９ | ２３４ | ５１．０％ | ||||||||
附件３
化妝品１至８月不良反應(yīng)監(jiān)測上報(bào)情況
各縣（市、區(qū)）上報(bào)情況 | ||||||||||
序 號 | 各縣（城區(qū)）局 | 常住人口數(shù)（萬） | 目標(biāo)任務(wù)（份） | 截止８月３１日數(shù)據(jù) | 完成目標(biāo)任務(wù)百分比（％） | 每百萬人口上報(bào)數(shù) | ||||
０ | 市區(qū)各大醫(yī)院總數(shù) | １６９ | １９ | |||||||
１ | 象山 | ２９．６１ | ４５ | ３９ | ８６．６７％ | １３１．７１ | ||||
２ | 秀峰 | １６．６３ | ２５ | ６ | ２４．００％ | ３６．０８ | ||||
３ | 疊彩 | １８．９３ | ２８ | ９ | ３２．１４％ | ４７．５４ | ||||
４ | 七星 | ３０．８９ | ４６ | １３ | ２８．２６％ | ４２．０８ | ||||
５ | 雁山 | １４ | ２１ | １３ | ６１．９０％ | ９２．８６ | ||||
６ | 臨桂 | ４８．２９ | ７２ | ２６ | ３６．１１％ | ５３．８４ | ||||
７ | 陽朔 | ２８．９８ | ４４ | １４ | ３１．８２％ | ４８．３１ | ||||
８ | 靈川 | ３７．５８ | ５６ | ７ | １２．５０％ | １８．６３ | ||||
９ | 興安 | ３４．６９ | ５２ | ４０ | ７６．９２％ | １１５．３１ | ||||
１０ | 全州 | ６６．６９ | １００ | ５６ | ５６．００％ | ８３．９７ | ||||
１１ | 灌陽 | ２４．４２ | ３７ | １５ | ４０．５４％ | ６１．４３ | ||||
１２ | 永福 | ２４．８５ | ３７ | ２０ | ５４．０５％ | ８０．４８ | ||||
１３ | 龍勝 | １６．１５ | ２４ | ７ | ２９．１７％ | ４３．３４ | ||||
１４ | 資源 | １５．６３ | ２４ | １０ | ４１．６７％ | ６３．９８ | ||||
１５ | 平樂 | ３８．８４ | ５８ | ４１ | ７０．６９％ | １０５．５６ | ||||
１６ | 荔浦 | ３６．３２ | ５５ | ２９ | ５２．７３％ | ７９．８５ | ||||
１７ | 恭城 | ２６．０５ | ３９ | ８ | ２０．５１％ | ３０．７１ | ||||
１８ | 市轄區(qū) | １ | ||||||||
合 計(jì) | ５０８．５５ | ９３２ | ３７３ | ４０．０２％ | ７３．３５ | |||||
三級醫(yī)院上報(bào)情況 | ||||||||||
序號 | 單位 | 化妝品任務(wù)數(shù)（例） | 截止８月３１日數(shù)據(jù) | 占比（％） | ||||||
１ | 桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 | ３０ | ２ | ６．６７％ | ||||||
２ | 廣西壯族自治區(qū)南溪山醫(yī)院 | ２６ | １ | ３．８５％ | ||||||
３ | 桂林市人民醫(yī)院（合并第六人民醫(yī)院） | ２６ | ２ | ７．６９％ | ||||||
４ | 桂林市第二人民醫(yī)院 | １６ | ０ | ０．００％ | ||||||
５ | 桂林市中醫(yī)醫(yī)院 | ４０ | １２ | ３０．００％ | ||||||
６ | 桂林市婦女兒童醫(yī)院 | １５ | ０ | ０．００％ | ||||||
７ | 桂林市第三人民醫(yī)院 | ０ | ０ | ０．００％ | ||||||
８ | 桂林市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 | １６ | ２ | １２．５０％ | ||||||
合 計(jì) | １６９ | １９ | １１．２４％ | |||||||
桂公網(wǎng)安備 45031202000132號
